喜訊|世紀沃德醫學參考實驗通過CNAS認可!
2021-09-23
北京世紀沃德生物科技有限公司(以下簡稱“世紀沃德”)醫學參考實驗室于2021年6月28至29日初次通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)現場評審,并于2021年9月9日獲得中國合格評定國家認可委員會頒發的實驗室認可證書,證書注冊號:CNAS L15412。

世紀沃德醫學參考實驗室
這次現場評審,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委托天津市醫療器械檢定所原所長齊寶芬老師擔任組長、國家中檢院標委會專家李麗莉老師擔任技術評審員,對世紀沃德參考實驗室進行為期兩天的監督評審。
現場評審通過查閱管理體系文件、現場試驗、抽查實驗室相關記錄、現場提問等評審方式,對世紀沃德參考實驗室的質量管理體系運行情況、人員技術能力、組織機構設置、環境設施條件、儀器設備配置等進行了全面檢查。通過兩天的評審,兩位專家對實驗室的能力水平給予高度的評價和充分的肯定:文件體系健全,各項記錄完整,所申報項目的質量和技術能力符合認可準則,質量管理體系達到了ISO17025的要求。同時,評審組對在工作中的不足提出了改進意見及建議。
CNAS是由國家認證認可監督管理委員會依法授權設立的國家認可機構,世紀沃德醫學參考實驗室通過 CNAS-CL01(ISO17025)認可,標志著實驗室的檢測能力進一步得到國家權威機構的認可,實現認可范圍內的測量結果全球互認,為世紀沃德產品量值溯源和提升產品質量發揮重要作用。切實保障臨床樣品測定結果的準確性。
世紀沃德此次獲認可的檢測能力范圍,包括AMY、AST、ALT、ALP、GGT、LDH和CK七個項目。世紀沃德將依據CNAS認可的參考方法的檢測流程與標準高效完成各項檢測工作,為客戶提供更加準確、科學、高效的檢測服務。
世紀沃德作為中國體外診斷產業的核心價值創造者,不斷提升產品量值溯源能力和質量保障能力,全力為用戶提供更優質的產品與服務,為實現臨床檢測結果互認和標準化工作發揮重要作用。
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2021
03-20
